Nov predpis EU zagotavlja varnejša zdravila za otroke
Bambino, 29.01.2007
V petek 25. januarja je prišel v veljavo nov predpis EU, s katerim se proizvajalce zdravil prisili v temeljit preizkus delovanja novih substanc v zdravilih, na organizem otrok.
Do sedaj se ni preverjalo niti polovico preparatov, ali enako blagodejno vplivajo na organizem otrok, kot na organizem odraslih pacientov.
Nov predpis bi moral preprečevati morebitne nepotrebne raziskave, v katerih sodelujejo otroci, če rezultati raziskav niso javni in ne rezultirajo potrebnega učinka zdravil. Bruselj želi zagotoviti transparentnost raziskav, ki trenutno potekajo in njihovi rezultati še niso objavljeni. Za obsežen koncept preverjanja bo zadolžen nov odbor za pediatrijo pri Evropski agenciji za vrednotenje medicinskih proizvodov (EMEA), s sedežem v Londonu.
Oceni članek:
0%